"泰美得" 凝膠傷口敷料(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010581號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010581號

有效日期

2031/01/15

發證日期

2026/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"泰美得" 凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名

"Tai-Mede" Gel Wound Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材（I.4018）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

普健生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段77號12樓之2

申請商統一編號

70675597

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2026/02/06

製造許可登錄編號

QMS1192

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35