快樂驗孕試劑系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006735號

許可證字號

衛部醫器製字第006735號

有效日期

2030/03/19

發證日期

2020/09/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

快樂驗孕試劑系列

英文品名

QUICK EASY HCG TEST

效能

本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒 條式 Type I：1 鋁箔袋/盒 筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒 以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國 產

申請商名稱

大宮國際有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號

13022864

製造商名稱

大宮國際有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2025/03/03

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35