優瑞血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006731號

許可證字號

衛部醫器製字第006731號

有效日期

2030/08/26

發證日期

2020/08/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

優瑞血糖測試系統

英文品名

URIGHT Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配 2. 血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100 片。 3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。 4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。 5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。 以下空白 新增規格：測試儀及血糖試片(…展開

1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配 2. 血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100 片。 3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。 4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。 5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。 以下空白 新增規格：測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。收合

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/04/29

製造許可登錄編號

QMS1099

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35