高登血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006727號

許可證字號

衛部醫器製字第006727號

有效日期

2030/08/10

發證日期

2020/08/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

高登血糖測試系統

英文品名

Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

型號：GSH-BGM902T 1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支 2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支 以下空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

高登智慧科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區園區二路47號206室

申請商統一編號

53786079

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/29

製造許可登錄編號

QMS1040

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35