“柏俊” 血液分離系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006723號

許可證字號

衛部醫器製字第006723號

有效日期

2030/07/06

發證日期

2025/06/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“柏俊” 血液分離系統

英文品名

“BIO-JUN” blood separation system

效能

本產品自病人直接抽取血液並離心後，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma，PRP)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器規格

BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

申請商地址

臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

申請商統一編號

23861199

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2025/07/16

製造許可登錄編號

QMS1125

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35