歐克健康血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006708號

許可證字號

衛部醫器製字第006708號

有效日期

2030/04/17

發證日期

2020/04/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

歐克健康血糖監測系統

英文品名

OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈的血糖值，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V) x1、採血筆 x1、血糖試片25 x1 (OK14)、採血針 x25、品管液 x1。 2.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V)x1、採血筆 x1、血糖試片10 x1 (OK14)、採血針 x10、品管液 x1。 3.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V) x1、採血筆 x1、血糖試片10 x1 (OK14)、採血針 x10。 4.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V)…展開

1.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V) x1、採血筆 x1、血糖試片25 x1 (OK14)、採血針 x25、品管液 x1。 2.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V)x1、採血筆 x1、血糖試片10 x1 (OK14)、採血針 x10、品管液 x1。 3.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V) x1、採血筆 x1、血糖試片10 x1 (OK14)、採血針 x10。 4.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V) x1、採血筆 x1。 5.歐克健康血糖監測系統：血糖儀(OK-14V) x1。 6.血糖試片(OK14)：25 片 x2、採血針 x50。 7.血糖試片(OK14)：25 片 x2。 8.血糖試片(OK14)：50 片 x2。 9.血糖試片(OK14)：50 片 x1。 10.血糖試片(OK14)：10 片 x1。 11.血糖試片(OK14)：膠囊包包裝 5片 x 10排 ，以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/01/06

製造許可登錄編號

QMS1040 GMP1040

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35