倍威立加強型血小板濃縮液分離管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006706號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006706號
- 有效日期
- 2028/06/20
- 發證日期
- 2020/03/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 倍威立加強型血小板濃縮液分離管
- 英文品名
- PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
- 效能
- 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9245 自動血球細胞分離器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 國 產;;委託製造
- 申請商名稱
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
- 申請商統一編號
- 16307131
- 製造商名稱
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/12/28
- 製造許可登錄編號
- QMS2192
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第006706號 | 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 | PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR | 84C28F14-65FC-45B7-9D06-1E244B51812A | C7CA9BB9-1106-4A00-A990-36EF645D0450 | 詳細 |