“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006675號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006675號
- 有效日期
- 2030/03/14
- 發證日期
- 2020/03/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)
- 英文品名
- “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical)
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3080 椎體間融合裝置
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 藍研精密有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路4段37之31號（3樓）
- 申請商統一編號
- 52307522
- 製造商名稱
- 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
- 製造廠廠址
- 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 貼標;;最終驗放;;設計;;包裝
- 異動日期
- 2025/11/12
- 製造許可登錄編號
- QMS1566 QMS1566 QMS1566 QMS1566
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第006675號 | “藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎) | “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Cervical) | B25BCB94-9F50-4E89-8973-E22C0CC8F975 | 161A746C-1FDF-43FD-8125-E055871FBF60 | 詳細 |