“瑞鈦”脊椎手術導航系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006663號

許可證字號

衛部醫器製字第006663號

有效日期

2030/01/18

發證日期

2020/01/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“瑞鈦”脊椎手術導航系統

英文品名

“Anatase” Spine Surgery Navigation System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之…展開

詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年1月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.18。 增加規格及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.6.5。收合

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

瑞鈦醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科路9號4樓

申請商統一編號

82792043

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址

台中市南屯區精科路9號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/06/05

製造許可登錄編號

QMS1116

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35