“準訊”心電圖電極貼片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006648號

許可證字號

衛部醫器製字第006648號

有效日期

2025/01/30

發證日期

2020/01/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名

“SIGKNOW” ECG Patch

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2360 心電圖用電極

醫器規格

UG02-P 以下空白 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

準訊生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段760號6樓

申請商統一編號

54621478

製造商名稱

富璟應用材料有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

製造廠國別

TW

異動日期

2020/09/18

製造許可登錄編號

GMP1622

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35