常盈類胰島素生長因子結合蛋白-3

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015960號

許可證字號

衛署醫器輸字第015960號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/02/03

發證日期

2006/02/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601596001

中文品名

常盈類胰島素生長因子結合蛋白-3

英文品名

DSL IGFBP-3 IRMA

效能

利用放射性免疫定量方法檢測本血清中IGF BP-3 胰島素荷爾蒙。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1370 人體生長激素試驗系統

主成分略述

IGFBP-3 Standard A/Sample Diluent:\nOne bottle, 55 mL, labeled A, containing 0 ng/mL IGFBP-3 in a protein-based (BSA) buffer with sodium azide as a preservative. \nIGFBP-3 Standards: \nFive vials, labeled B-F, containing…展開

IGFBP-3 Standard A/Sample Diluent:\nOne bottle, 55 mL, labeled A, containing 0 ng/mL IGFBP-3 in a protein-based (BSA) buffer with sodium azide as a preservative. \nIGFBP-3 Standards: \nFive vials, labeled B-F, containing concentrations of approximately 2.0, 5.0, 20.0, 50.0, 100.0 ng/mL of\nIGFBP-3 in a protein-based (BSA) buffer. \nAnti-IGFBP-3 [I-125] Reagent: \nOne bottle, 22 mL, containing <10 μCi (370 kBq) of [I-125]-labeled goat Anti-IGFBP-3 polyclonal antibody in\na protein-based (BSA) buffer with sodium azide as a preservative. \n Anti-IGFBP-3-Coated Tubes: \nOne hundred (100) plastic tubes with goat anti-IGFBP-3 polyclonal immunoglobulin immobilized to the inside\nwall of each tube. \nIGFBP-3 Controls:\nTwo vials, Levels I and II, containing low and high levels of IGFBP-3 in a protein-based (BSA) buffer with\nsodium azide as a preservative. \n收合

醫器規格

DSL-6600: 100 tubes

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IMMUNOTECH s.r.o.

製造廠廠址

RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC

製造廠國別

CZ

異動日期

2018/06/13

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35