艾康毒品二合一快速診斷試劑盒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015917號

許可證字號

衛署醫器輸字第015917號

註銷日期

2006/05/01

註銷理由

證別變更

有效日期

2011/01/20

發證日期

2006/01/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601591705

中文品名

艾康毒品二合一快速診斷試劑盒

英文品名

ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP)

效能

應用免疫層析分析技術來定性檢測人體尿液中的甲基安非他命及嗎啡。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3640 嗎啡試驗系統

主成分略述

Each test line in the test device contains mouse monoclonal antibody-coupled particles and corresponding drug-protein conjugates. A goat antibody is employed in each control line.

醫器規格

DOA-125: 25 tests/box

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

ACON LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2006/04/24

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35