“波士頓科技”藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026708號

許可證字號

衛部醫器輸字第026708號

有效日期

2029/12/18

發證日期

2014/12/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602670800

中文品名

“波士頓科技”藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管

英文品名

Boston Scientific” Ranger Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。 新增規格：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：H74939219400380等104個型號（原111年10月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Hemoteq AG

製造廠廠址

Adenauerstrasse 15, 52146 Wurselen, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2024/11/06

製造許可登錄編號

QSD8293

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35