“柯惠”單一使用可吸收固定釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026337號

許可證字號

衛部醫器輸字第026337號

有效日期

2029/07/09

發證日期

2014/07/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602633704

中文品名

“柯惠”單一使用可吸收固定釘

英文品名

“Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4750 植入式縫合釘

醫器規格

ABSTACK15, ABSTACK20, ABSTACK30, ABSTACK20S。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.7.22核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格(共1項):ABSTACK20，以下空白。 (一)增加規格：ABSTACK30X。(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-115.9.15。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/16

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35