五鼎尿液品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007612號

許可證字號

衛部醫器製字第007612號

有效日期

2028/10/24

發證日期

2023/10/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

五鼎尿液品管液

英文品名

APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution

效能

本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

Level 1、Level 2，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/01/26

製造許可登錄編號

QMS0603

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35