"列特博" 全自動核酸偵測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007604號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007604號
- 有效日期
- 2028/08/11
- 發證日期
- 2023/08/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- "列特博" 全自動核酸偵測系統
- 英文品名
- "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System
- 效能
- 本產品為體外診斷醫療器材，目的為檢測目標檢體的病原體分析物，包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.2570 臨床多標的檢測系統儀器
- 醫器規格
- AIO48S10、AIO48S10B，以下空白。 新增規格AIO48S10B-192及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年8月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)，以下空白。
- 限制項目
- 國 產;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 列特博生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓
- 申請商統一編號
- 82901149
- 製造商名稱
- 列特博生技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/06/06
- 製造許可登錄編號
- QMS2106
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007604號 | "列特博" 全自動核酸偵測系統 | "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System | D8EA4E49-64FA-405B-83AC-C89131E8913F | D9CCAEDB-65D9-4D74-9601-6608B05F193D | 詳細 |