明傑十項尿液試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007603號

許可證字號

衛部醫器製字第007603號

有效日期

2030/09/22

發證日期

2023/06/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

明傑十項尿液試紙

英文品名

MJ 10A Urine Strip Test

效能

可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統

醫器規格

08U010：100Tests/kit，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

臺中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

明傑企業社

製造廠廠址

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2025/08/08

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35