明傑四項尿液試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007601號

許可證字號

衛部醫器製字第007601號

有效日期

2030/09/13

發證日期

2023/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

明傑四項尿液試紙

英文品名

MJ 4A Urine Strip Test

效能

檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器規格

08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

臺中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2025/08/29

製造許可登錄編號

QMS0241

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35