歐克無限血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007590號

許可證字號

衛部醫器製字第007590號

有效日期

2031/08/24

發證日期

2023/03/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

歐克無限血糖監測系統

英文品名

OK Infinite Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、血糖試片 25×1 (OK1dc)、採血針×25、採血筆 ×1、品管液 ×1。 2. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、血糖試片10×1 (OK1dc)、採血針×10、採血筆×1、品管液×1。 3. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、採血筆×1。 4. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1。 5. 血糖試片(OK1dc)：50×1…展開

1. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、血糖試片 25×1 (OK1dc)、採血針×25、採血筆 ×1、品管液 ×1。 2. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、血糖試片10×1 (OK1dc)、採血針×10、採血筆×1、品管液×1。 3. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1、採血筆×1。 4. 歐克無限血糖監測系統：血糖儀(OK-1GJB)×1。 5. 血糖試片(OK1dc)：50×1。 6. 血糖試片(OK1dc)：25×2。 7. 血糖試片(OK1dc)：25×2 含50隻針。 8. 單片包 50×1。 以下空白。收合

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/04/16

製造許可登錄編號

QMS1040

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35