伊敏鐵蛋白放射免疫分析試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013474號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013474號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/07/31
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2015/11/03
- 發證日期
- 2005/11/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS0601347408
- 中文品名
- 伊敏鐵蛋白放射免疫分析試劑
- 英文品名
- Siemens Coat-A-Count Ferritin IRMA
- 效能
- 用於定量檢測血清中的血鐵蛋白。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 主成分略述
- Ferritin Ab-Coated Tubes (IFE1).\n125I Ferritin Ab (IFE2) 5.5 mL.\nFerritin Calibrators (FE13 9, X) 8 vials A~H.\n
- 醫器規格
- IKFE1: 100tests,IKFE2: 200tests,IKFE5: 500tests
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 伊敏企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區安興路85-12號1樓
- 申請商統一編號
- 22865990
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/08/08
- 製造許可登錄編號
- QSD4636
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第013474號 | 伊敏鐵蛋白放射免疫分析試劑 | Siemens Coat-A-Count Ferritin IRMA | 5362F5C7-8CFF-4D93-BA03-7480BD3A02A6 | D6E42DCA-F4E5-4C3A-8DC3-3857E954C4C3 | 詳細 |