伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013297號

許可證字號

衛署醫器輸字第013297號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601329702

中文品名

伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑

英文品名

Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA

效能

用以定量檢測血清中IgE的含量。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

*Total IgE Ab-Coated Tubes (IIE1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to IgE\n*125I Total IgE Ab (IIE2) Iodinated anti-IgE murine monoclonal antibodies\n*Total IgE Calibrators (IE13-9,X) Eight vials,…展開

*Total IgE Ab-Coated Tubes (IIE1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to IgE\n*125I Total IgE Ab (IIE2) Iodinated anti-IgE murine monoclonal antibodies\n*Total IgE Calibrators (IE13-9,X) Eight vials, labeled A throught H, of total IgE calibrators in nonhuman serum-buffer matrix收合

醫器規格

IKIE1: 100tests; IKIE2: 200tests; IKIE5: 500tests, 以下空白。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

伊敏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路85-12號1樓

申請商統一編號

22865990

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

QSD4636

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35