“艾思瑞斯”電燒探頭

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007543號

許可證字號

衛部醫器製字第007543號

有效日期

2027/10/13

發證日期

2022/10/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05500754305

中文品名

“艾思瑞斯”電燒探頭

英文品名

“Arthrex” Apollo RF Probes

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

AR-9811, AR-9815, AR-9821, AR-9825, AR-9835, AR-9845

限制項目

國外委託國內製造，再統一由國外輸入;;必要醫療器材;;國 產;;委託製造

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2022/11/18

製造許可登錄編號

QMS2188

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29