“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007539號

許可證字號

衛部醫器製字第007539號

有效日期

2027/10/06

發證日期

2022/10/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組

英文品名

“J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0004 骨擴張成型系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。

限制項目

國 產

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區

申請商統一編號

29184626

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/05/24

製造許可登錄編號

QMS0893

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29