“多倍”外科手術口罩(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007535號

許可證字號

衛部醫器製字第007535號

有效日期

2027/09/23

發證日期

2022/09/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“多倍”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名

“PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

詳如核定之中文說明書 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。

限制項目

國 產

申請商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

申請商統一編號

84668359

製造商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QMS1238

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29