“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033764號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033764號
- 有效日期
- 2030/06/15
- 發證日期
- 2020/06/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603376409
- 中文品名
- “富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置
- 英文品名
- “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1750 電腦斷層掃描X光系統
- 醫器規格
- SCENARIA View 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 申請商統一編號
- 82935112
- 製造商名稱
- FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office
- 製造廠廠址
- 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/11/28
- 製造許可登錄編號
- QSD3332
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第033764號 | “富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 | “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 05FAA06E-CAAE-4DE5-80EF-103DCB23DCED | B45338A1-ADFE-41A1-8ABD-9046360A2BFF | 詳細 |