“彼娜波”安擎抽吸幫浦

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033739號

許可證字號

衛部醫器輸字第033739號

有效日期

2030/07/13

發證日期

2020/07/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603373902

中文品名

“彼娜波”安擎抽吸幫浦

英文品名

“Penumbra” Engine Pump

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4780 動力式抽吸幫浦

醫器規格

PMXENGN, PAPS3, IAPS3

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

SCIENTIFIC MOLDING CORPORATION LTD. DBA SMC LTD.

製造廠廠址

3250 BRICKWAY BLVD Santa Rosa, CA USA 95403

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2025/03/25

製造許可登錄編號

QSD15909

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35