“彼娜波”安擎抽吸幫浦

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033739號

許可證字號

衛部醫器輸字第033739號

有效日期

2030/07/13

發證日期

2020/07/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603373902

中文品名

“彼娜波”安擎抽吸幫浦

英文品名

“Penumbra” Engine Pump

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4780 動力式抽吸幫浦

醫器規格

PMXENGN, PAPS3, IAPS3

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

PENUMBRA, INC.

製造廠廠址

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/03/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35