“久方”無線超音波刀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007518號

許可證字號

衛部醫器製字第007518號

有效日期

2027/07/28

發證日期

2022/07/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“久方”無線超音波刀

英文品名

“Maxima” Cordless Ultrasonic Dissector

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0003 超音波手術裝置

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.31。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.14。 (一)增加規格：UDA13C、UDA26C、UDA39C；(二)標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年11月14日核定之標籤、說…展開

詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.31。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.14。 (一)增加規格：UDA13C、UDA26C、UDA39C；(二)標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.29。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原115年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.08.06。收合

限制項目

必要醫療器材;;國 產

申請商名稱

久方生技股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅路43號4樓

申請商統一編號

82841902

製造商名稱

史特萊斯股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號

製造廠國別

TW

製程

滅菌

異動日期

2026/08/07

製造許可登錄編號

QMS1745

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29