“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033559號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033559號
- 有效日期
- 2030/09/18
- 發證日期
- 2020/09/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603355900
- 中文品名
- “西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP)
- 效能
- 本產品用於體外診斷用，搭配Atellica CH Analyzer、Atellica CI Analyzer定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1635 總蛋白質試驗系統
- 醫器主類別二
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別二
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 11097543, 11099339，以下空白。 醫療器材規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/09/16
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第033559號 | “西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 | “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | F2AE6C20-4FE2-40E9-A1D9-12F255265571 | BC6E1ED4-3A2A-45AB-B5E0-F07A39E4C905 | 詳細 |