愛思金鑫友血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007581號

許可證字號

衛部醫器製字第007581號

有效日期

2027/12/13

發證日期

2022/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

愛思金鑫友血糖監測系統

英文品名

ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

申請商統一編號

50769456

製造商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/05/15

製造許可登錄編號

GMP1739

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35