舒沛瑞骨髓血球細胞分離器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007571號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007571號
- 有效日期
- 2027/10/07
- 發證日期
- 2022/10/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器
- 英文品名
- Serpera-BMAC
- 效能
- 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9245 自動血球細胞分離器
- 醫器規格
- SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。 規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 限制項目
- QMS/QSD;;國 產
- 申請商名稱
- 晟喬股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區東美路89號4樓之2
- 申請商統一編號
- 43709258
- 製造商名稱
- 晟喬股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹市東區東美路89號4樓之2
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/03/17
- 製造許可登錄編號
- GMP1466
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007571號 | 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 | Serpera-BMAC | CDAFC0D1-3F0A-479B-B609-D6E5449B68B8 | 6B7FF8E2-C4F8-4556-82AE-0DAC2204A866 | 詳細 |