璞笠生技體外快速驗孕卡
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007557號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007557號
- 有效日期
- 2027/07/27
- 發證日期
- 2022/07/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 璞笠生技體外快速驗孕卡
- 英文品名
- PULI HCG PREGNANCY TEST CARD
- 效能
- 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
- 醫器規格
- 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- QMS/QSD;;國 產
- 申請商名稱
- 璞笠生技股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
- 申請商統一編號
- 50953045
- 製造商名稱
- 璞笠生技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/07/18
- 製造許可登錄編號
- GMP1836
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007557號 | 璞笠生技體外快速驗孕卡 | PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 780CCACB-451E-4281-B662-A764642434F1 | C422977A-D1BF-46BE-A717-EFCCEC9D3DA9 | 詳細 |