易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007555號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007555號
- 有效日期
- 2031/01/07
- 發證日期
- 2022/07/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
- 英文品名
- EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
- 效能
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1775 尿酸試驗系統
- 醫器主類別二
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別二
- A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
- 醫器主類別三
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別三
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片，以下空白。
- 限制項目
- 委託製造;;國 產;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 申請商統一編號
- 27810783
- 製造商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2025/12/26
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007555號 | 易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 2A777271-44A7-4D13-A242-0B3811A3D8B7 | 3E9356B2-4A7B-4875-B70F-6962EE10E399 | 詳細 |