易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007555號

許可證字號

衛部醫器製字第007555號

有效日期

2031/01/07

發證日期

2022/07/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

英文品名

EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

直原生物科技有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中山北路６１號２樓

申請商統一編號

27810783

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2025/12/26

製造許可登錄編號

QMS0724

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35