"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007554號

許可證字號

衛部醫器製字第007554號

有效日期

2027/06/27

發證日期

2022/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名

"METEK" PEG REAGENT

效能

用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9300 庫姆氏自動試驗系統

醫器規格

PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

瀚揚有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/08/03

製造許可登錄編號

GMP1752

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35