"瀚揚" 聚合試劑套組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007552號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007552號
- 有效日期
- 2027/06/10
- 發證日期
- 2022/06/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- "瀚揚" 聚合試劑套組
- 英文品名
- "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
- 效能
- 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9300 庫姆氏自動試驗系統
- 醫器規格
- BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。 產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- QMS/QSD;;國 產
- 申請商名稱
- 瀚揚有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
- 申請商統一編號
- 22733443
- 製造商名稱
- 瀚揚有限公司
- 製造廠廠址
- 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/10/13
- 製造許可登錄編號
- GMP1752
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007552號 | "瀚揚" 聚合試劑套組 | "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 9940FB6E-2519-45C9-A9EF-7879EEB77949 | 78FEB6D1-6B20-4BDC-ADC8-BAD58B6A574B | 詳細 |