凡圖滋雙極射頻電極

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007516號

許可證字號

衛部醫器製字第007516號

有效日期

2027/07/26

發證日期

2022/07/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

凡圖滋雙極射頻電極

英文品名

Vantage Radio Frequency Coagulator

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 適應症變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.6。 標籤、說明書或包裝變更，詳如中文核定之說明書(原112年6月6日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.4.29。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文核定之說明書(原113年4月29日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.21。 「增加規格」：詳如核定之中…展開

詳如核定之中文說明書。 適應症變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.6。 標籤、說明書或包裝變更，詳如中文核定之說明書(原112年6月6日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.4.29。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文核定之說明書(原113年4月29日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.21。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原113年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.17。收合

限制項目

國 產;;必要醫療器材;;委託製造

申請商名稱

凡圖滋科技有限公司

申請商地址

桃園市中壢區領航南路3段468號13樓之2

申請商統一編號

90756288

製造商名稱

清華電子股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/07/17

製造許可登錄編號

QMS0860

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35