"列特博"病毒核酸純化試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006288號

許可證字號

衛部醫器製字第006288號

有效日期

2029/03/26

發證日期

2019/03/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

"列特博"病毒核酸純化試劑組

英文品名

"LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit

效能

本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器規格

LVX480-500，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

列特博生技股份有限公司二廠

申請商地址

臺北市士林區承德路4段152號3樓之1

申請商統一編號

82901149

製造商名稱

列特博生技股份有限公司二廠

製造廠廠址

臺北市士林區承德路4段152號3樓之1

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/27

製造許可登錄編號

QMS1339

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35