威爾登驗孕體外試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006284號

許可證字號

衛部醫器製字第006284號

有效日期

2028/10/26

發證日期

2019/03/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

威爾登驗孕體外試劑

英文品名

WellDENG+A Pregnancy Test

效能

本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box 條式：1test/box、50tests/box、100tests/box 筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

威爾登國際貿易有限公司

申請商地址

臺中市大雅區大林路195巷6號

申請商統一編號

28394568

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司新市廠

製造廠廠址

臺南市新市區中山路180-12號

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2023/07/19

製造許可登錄編號

GMP1450

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35