新人類驗孕體外試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006276號

許可證字號

衛部醫器製字第006276號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/01/16

發證日期

2019/01/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

新人類驗孕體外試劑

英文品名

JIKON-HCG Pregnancy Test

效能

本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

卡式:1test/box、20 test/box、40 test/box、100 test/box 條式: :1test/box、50 test/box、100 test/box 筆式: 1test/box、50 test/box，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

吉宮貿易有限公司

申請商地址

新北市樹林區大安路538號2樓

申請商統一編號

21234187

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司新市廠

製造廠廠址

臺南市新市區中山路180-12號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

GMP1450

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35