美麗主張無汞生理緩衝液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006243號

許可證字號

衛部醫器製字第006243號

有效日期

2028/12/11

發證日期

2018/12/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

美麗主張無汞生理緩衝液

英文品名

Moisturizing Buffer Saline Solution

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

主成分略述

Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) mg/ml Edetate.2Na (EDTA) mg/ml Sodium chloride mg/ml Disodium hydrogen phosphate mg/ml Sodium dihydrogen phosphate mg/ml Purified Water q.s. to1 ml

醫器規格

60 ml、100ml、120 ml、240 ml、360ml、500 ml包裝及其組合套裝。以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108 年1月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 申請變更項目：效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝。

限制項目

國 產

申請商名稱

永勝光學股份有限公司新店分公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路233-2號7樓

申請商統一編號

29183268

製造商名稱

永勝光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大雅區科雅2路8號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/09/15

製造許可登錄編號

QMS0888

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35