天亮常規生化試劑盤二

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004381號

許可證字號

衛部醫器製字第004381號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/12/24

發證日期

2013/12/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

天亮常規生化試劑盤二

英文品名

skyla General Biochemistry Panel II

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統

醫器規格

800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢）

限制項目

國 產

申請商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓

申請商統一編號

58439606

製造商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2018/12/18

製造許可登錄編號

GMP1591

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35