瑞特血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004179號

許可證字號

衛部醫器製字第004179號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/11/01

發證日期

2013/11/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

瑞特血糖監測系統

英文品名

Rightest Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。 以下空白 新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/07/20

製造許可登錄編號

GMP1021

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35