百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004177號

許可證字號

衛部醫器製字第004177號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/10/30

發證日期

2013/10/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名

BeneCheck PLUS Dual Monitoring System(Glucose and Total Cholesterol)

效能

檢測新鮮指尖血的血糖或總膽固醇濃度，可供醫護人員或自我體外檢測使用，不適用新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6)、百捷益血糖試片10片/罐,10片/盒, 25片/盒,50片/盒,100片/盒、百捷益總膽固醇試片5片/罐,10片/盒, 25片/盒、編碼卡(血糖x1, 總膽固醇x1)、葡萄糖品管液(中)、採血筆、採血針。 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

GMP0644

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35