紅電血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004175號

許可證字號

衛部醫器製字第004175號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/22

發證日期

2013/10/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

紅電血糖監測系統

英文品名

medACCU Blood Glucose Monitoring System

效能

定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒…展開

1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。 以下空白收合

限制項目

國 產

申請商名稱

紅電醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區研發二路10號1樓

申請商統一編號

16570131

製造商名稱

紅電醫學科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0851

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35