朕江電解質試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004174號

許可證字號

衛部醫器製字第004174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/10/21

發證日期

2013/10/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江電解質試劑套組

英文品名

LANNER ISE Electrolyte Reagent Kit

效能

本產品係定量分析人類血清中鈉、鉀、氯的濃度，適用於Beckman CX7生化分析儀。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1170 氯化物試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1600 鉀試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1665 鈉試驗系統

醫器規格

1.CISBKTB1(ISE Buffer：1×2000ml)、2.CISFKTB1(ISE Reference：1×2000ml) 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2020/09/18

製造許可登錄編號

GMP1686

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35