佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004167號

許可證字號

衛部醫器製字第004167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/01/14

發證日期

2013/09/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統

英文品名

bioLinc Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System

效能

定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別三

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器規格

1.佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：佰寧家血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、佰寧家血糖試紙10片、佰寧家膽固醇試紙2片。2. 佰寧家血糖試紙：25片裝、50片裝、2*25片裝。3. 佰寧家膽固醇試紙：5片裝、10片裝。 以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

吉電通醫學科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路四段三一四號一樓

申請商統一編號

13103319

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠國別

TW

異動日期

2017/12/05

製造許可登錄編號

GMP0724

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35