聯華尿液十項測試條

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004165號

許可證字號

衛部醫器製字第004165號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/09/16

發證日期

2013/09/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

聯華尿液十項測試條

英文品名

Firstep Urine Reagent Strips-10

效能

本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Specific Gravity)、酮體(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)和葡萄糖(Glucose)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器規格

100 Strips/container 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

聯華生技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

申請商統一編號

97106182

製造商名稱

聯華生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

GMP0700

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35