百捷優多功能檢驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004150號

許可證字號

衛部醫器製字第004150號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/08/15

發證日期

2013/08/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

百捷優多功能檢驗系統

英文品名

BeneCheck Premium Multi-Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.百捷優多功能檢驗系統：包含百捷優多功能測試儀(型號：PD-G001-1-P) 1台、血糖試片5片、尿酸試片5片、膽固醇試片5片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

GMP0644

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35