"美敦力" 帝普逆向冠狀竇灌流套管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010004號

許可證字號

衛署醫器輸字第010004號

有效日期

2027/07/29

發證日期

2002/07/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601000400

中文品名

"美敦力" 帝普逆向冠狀竇灌流套管

英文品名

"MEDTRONIC" DLP CORONARY SINUS PERFUSION (RCSP) CANNULA

效能

空白。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：94115LK。 註銷規格:94015、94515、94523、94525、94835、94845、94885、94895、94935、94945、94985。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 註銷規格:94885K、94006。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS

製造廠廠址

7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/07/10

製造許可登錄編號

QSD1656

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35